质量管理体系认证是指依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，并通过颁发体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动。这种认证是由美国军工企业的质量保证活动发展起来的。

1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求，要求承包商应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证质量，并对质量保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《质量大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“质量保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方质量体系审核的雏形。后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

通过过数年的实践，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版和2015版的修改。

ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：

ISO9000《质量管理体系基础和术语》

ISO9001《质量管理体系要求》

ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》

ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。

质量管理体系的意义：

1. 实施ISO9000族标准有利于提高产品质量、保护消费者利益；

2. 为提高组织的运作能力提供了有效的方法；

3. 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；

4. 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望；

ISO 9000族标准所带来的商业利益：

提高市场竞争能力，树立良好的企业形象;

提高生产效率和生产力;

国际公认的质量承诺;

有能力使您的产品符合客户的需要和市场的要求;

减少失误和返工;

增强客户的信心;

提高出口市场的能力;

将质量控制纳入企业的组织机构;

可以使用国际认可的注册标志。